Impianti di distribuzione Gas medicinali e fabricazione
Medical Gas Criogenici possiede le certificazioni di conformità alle norme UNI EN ISO 9001/2015 – UNI CEI EN ISO 13485, per le attività di progettazione, fabbricazione, installazione, assistenza e manutenzione di:
- Impianti di aspirazione endocavitaria (vuoto)
- Impianti per l’evacuazione dei gas anestetici
- impiandi di distribuzione di gas medicinali e di altri gas
E’ inoltre autirizzata ad apporre la marcatura CE (Direttiva 93/42/CEE) sugli impianti da lei progettati e fabbricati, di distribuzione dei gas medicinali ed altri gas a uso terapeutico
Progettazione
Gli impianti di distribuzione di gas medicinali sono dei dispositivi medici e quindi soggetti a marcatura CE ed a precise norme di progetto, realizzazione, installazione e collaudo. Dal 14 giugno 1998 è in vigore la Direttiva CEE 93/42 riguardante i dispositivi medici recepita dall’;Italia con il D.L. del 24 febbraio 1997. Coerentemente con quanto previsto dalle norme
(Direttiva 93/42/CEE, Farmacopea Ufficiale Italiana Ultima Edizione, Norme Armonizzate UNI EN 7396 – da 1 a 2, Decreto Ministero dell’Interno del 18 settembre 2002 per la prevenzione incendio, Norma CEI EN 62366-1 Usabilità dei Dispositivi Medici, UNI CEI EN ISO 14971 Gestione dei Rischi per i Dispositivi Medici) la progettazione di una rete di distribuzione presuppone il raggiungimento di due obiettivi prioritari:
garantire la continuità di erogazione al maggior numero di utenze possibile in caso d’interruzione per grave incidente.
garantire le condizioni di funzionamento ottimali anche durante le situazioni eccezionali
Assistenza
La manutenzione degli impianti di distribuzione dei gas medicinali è fondamentale per mantenere in efficienza e in sicurezza i dispositivi medici, e in particolare gli impianti di distribuzione dei gas medicinali. Medicas Gas Criogenici srl offre un
servizio di manutenzione programmata secondo la Norma UNI 11100 Manutenzione Dispositivi Medici, che permette la tracciabilità ottimale delle operazioni effettuate.
